Consultoría biofarmacéutica
Rumbo claro para tu investigación biofarmacéutica
Desarrollo y transferencia de métodos analíticos y bioensayos, caracterización fisicoquímica y estudios no clínicos, con implementación en tu laboratorio, estrategia regulatoria y propiedad intelectual.
Quiénes somos
Rigor científico con enfoque regulatorio
Somos una consultoría biofarmacéutica con especialistas en inmunología, farmacología y desarrollo farmacéutico que acompañan a la industria biofarmacéutica desde el planteamiento hasta la interpretación de resultados.
Ofrecer un acompañamiento cercano y personalizado, donde cada proyecto cuenta con un equipo de asesores capaces que lo guían de inicio a fin.
Cómo te acompañamos
Nuestro acompañamiento abarca
Cuatro etapas del desarrollo de tu producto. Puedes trabajar con nosotros en todas o solo en la que necesites.
Evaluación preclínica
Evidencia biológica
Caracterización analítica
Atributos críticos de calidad
Caracterización fisicoquímica
Regulación y propiedad intelectual
Cumplimiento y protección
Expediente regulatorio
La evidencia de cada etapa se integra en un expediente técnico sólido para su evaluación ante las agencias sanitarias.
Implementación en tu laboratorio. Cuando se requiere, transferimos la metodología en sitio y capacitamos a tu equipo.
Ver catálogo de serviciosPor qué elegirnos
Un equipo, no un proveedor
Un mismo equipo de principio a fin
Tu proyecto no cambia de manos entre etapas.
Ciencia con visión regulatoria
Diseñamos cada estudio pensando en cómo será evaluado.
Implementación en tu laboratorio
Transferimos la metodología y capacitamos a tu equipo.
Impulsando el conocimiento
Lo que estamos siguiendo
Oncología Medicina de precisión
Aprobación de imlunestrant para cáncer de mama avanzado con mutación ESR1
La FDA aprobó imlunestrant con abemaciclib para cáncer de mama avanzado RE+/HER2− con mutación ESR1, uno de los primeros tratamientos que exigen detectar una mutación de resistencia en ctDNA.
Regulatorio México
Nueva regulación farmacéutica en México y protección de datos clínicos
Con la revisión del T-MEC, el primer registro de una molécula nueva obtiene una protección de datos clínicos única, automática y de 5 años desde la notificación del registro sanitario de COFEPRIS.
Oncología Inmunoterapia
Daraxonrasib duplica la supervivencia en cáncer de páncreas avanzado
Presentado en ASCO 2026, el inhibidor oral de RAS daraxonrasib duplicó la supervivencia media en cáncer de páncreas avanzado: 13,2 meses frente a 6,7 con quimioterapia estándar.
¿Tienes un proyecto en mente?
Cuéntanos sobre tu reto. Nuestro equipo te contactará a la brevedad.
contacto@bioaltaris.com