Inmunogenicidad y toxicología
Evaluación de la respuesta inmune y perfil de seguridad preclínica del candidato.
En qué consiste
Caracterizamos la respuesta inmune frente al candidato y su perfil de seguridad preclínica. La inmunogenicidad es uno de los puntos donde más expedientes de biológicos se detienen, y conviene resolverla antes del sometimiento, no durante.
Alcance
- Detección de anticuerpos anti-fármaco (ADA)
- Dosis letal y toxicidad aguda
Etapa 01
Evaluación preclínica
Te ayudamos a diseñar e implementar los estudios que demuestran la potencia, la seguridad y el comportamiento de tu candidato.