Impulsando el conocimiento
Cambios en las agencias, publicaciones relevantes y avances en desarrollo biofarmacéutico, comentados desde lo que implican para un expediente en curso.
La FDA aprobó imlunestrant con abemaciclib para cáncer de mama avanzado RE+/HER2− con mutación ESR1, uno de los primeros tratamientos que exigen detectar una mutación de resistencia en ctDNA.
Con la revisión del T-MEC, el primer registro de una molécula nueva obtiene una protección de datos clínicos única, automática y de 5 años desde la notificación del registro sanitario de COFEPRIS.
Presentado en ASCO 2026, el inhibidor oral de RAS daraxonrasib duplicó la supervivencia media en cáncer de páncreas avanzado: 13,2 meses frente a 6,7 con quimioterapia estándar.
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